皖食藥監辦﹝2010﹞239號

各市食品藥品監督管理局：

現將《安徽省食品藥品監管系統打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品專項行動實施方案》印發給你們，請結合實際貫徹執行。

二〇〇年十二月七日

安徽省食品藥品監管系統打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品專項行動實施方案

為貫徹落實省政府關于知識產權保護與執法工作電視電話會議精神，有效遏制侵犯知識產權等各類侵權假冒行為，增強藥品知識產權意識，維護公平有序的藥品市場環境，根據食品藥品監督管理局《關于貫徹落實打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品專項行動方案的通知》（國食藥監辦〔2010〕443號）統部署，結合本部門監管工作實際，制定本實施方案。

、指導思想

以落實省政府開展打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品專項行動電視電話會議精神為指導，緊緊圍繞大力實施藥品知識產權戰略，加大藥品知識產權保護，全面實施振興皖藥行動規劃，促進全省藥業經濟又好又快發展。增強執法打假維權意識，維護公平有序的市場環境和權益人的合法利益，保障公眾用藥安全。

二、工作目標

通過開展專項行動，加強藥品知識產權保護，促進藥品企業增強知識產權意識，營造良好的知識產權保護環境；加大藥品安全專項整治力度，形成高壓打假態勢，嚴厲打擊侵犯藥品知識產權和制售假劣藥品違法犯罪行為；增強企業誠信守法意識，提高消費者識假辨假能力，全面提高全省藥品知識產權保護和規范藥品市場秩序的水平。

三、工作重點

專項行動堅持"突出重點、打防結合、務求實效"的工作原則，重點開展以下工作：

（）加大企業藥品知識產權保護力度

加強藥品知識產權相關法律法規培訓，發揮醫藥技術創新公共服務平臺作用，強化藥品知識產權保護意識，努力打造批擁有自主知識產權和皖藥特色的勢醫藥產品。同時，積協助企業開展藥品知識產權維權行動，加大知識產權保護力度。

（二）打擊利用互聯網和寄遞等渠道銷售假藥行為

1、依法查處網上非法發布虛假藥品信息和銷售藥品的行為。對轄區內已批準的互聯網藥品信息服務和交易服務網站進行全面檢查，發現違法發布藥品信息和進行藥品交易的，責令其立即改正，并依法查處；對拒不整改的境內網站，書面通報通信管理部門依法予以關閉；對違法網站服務器設在境外的，由省食品藥品監督管理局（以下簡稱省局）上報食品藥品監督管理局統移送有關部門查處；情節嚴重的，撤銷其《互聯網藥品信息服務資格證書》或《互聯網藥品交易服務資格證書》，移送通信管理部門依法予以關閉。對發布違規藥品信息、違規銷售藥品涉及的生產經營企業要責令其改正，并列入"黑名單"，納入重點監管對象，對違法發布虛假信息情節嚴重的涉案產品由省局采取暫停銷售的行政強制措施。

2、加強網上發布藥品信息和交易行為動態監測。對互聯網上發布的藥品信息和交易行為進行動態監測，特別要加強對搜索引擎的監測，把發布治療糖尿病、高血壓、腎病、風濕、痛風、性功能障礙等疑難雜癥信息以及銷售未經審批藥品的行為，作為監測的重點。同時，要加強非藥品冒充藥品以及對投訴舉報反映的網上發布虛假藥品信息行為的追蹤監測。

3、嚴厲打擊利用互聯網銷售假藥違法犯罪行為。與公安機關密切配合，加強行政執法與刑事司法的銜接，繼續加大打擊利用互聯網銷售假藥的違法犯罪活動，特別是要針對在主流互聯網搜索引擎中接入的提供假藥信息、銷售假藥的行為開展專項打擊，在專項監督檢查中要固定好有關違法犯罪活動的證據，按照刑事犯罪案件處理的有關工作要求，及時移送并配合公安機關做好相關調查工作。省局將對重點案件進行全程跟蹤督導，聯合偵查和督辦批典型案件，確保集中治理專項行動取得實效。

4、認真開展藥品生產經營秩序的整治工作。對轄區內藥品委托生產活動進行全面徹底的檢查，凡是對未經批準擅自接受"委托"的藥品生產行為，依法按生產銷售假藥嚴肅查處；對轄區內藥品的包裝、標簽進行全面的檢查，對違反局關于藥品包裝、標簽規定的行為，責令糾正并依法查處。對假冒名品藥品等侵犯商標權等行為的，及時移送商標管理機關處理；結合"非藥品冒充藥品"專項整治工作，凡是對未經批準注冊的假冒藥品的產品，依法按照生產銷售假藥堅決查處，以此進步推動專項整治工作的開展；開展對保健食品、化妝品的監督檢查，重點對非法添加藥物等行為進行查處。加強對醫療器械的監督檢查，進步規范醫療器械生產經營秩序。

四、工作步驟與時間安排

（）動員部署階段（2010年11月）。各市食品藥品監督管理部門按照本方案制定打擊侵犯知識產權和制售假劣藥品專項行動具體實施方案，全面動員部署專項行動。具體實施方案在12月20日前報送省局。

（二）組織實施階段（2010年12月-2011年2月）。各市食品藥品監督管理部門按照專項行動實施方案要求組織開展專項行動。省局將適時派出檢查組對各市專項行動開展情況進行抽查。

（三）總結上報階段（2011年3月1日-3月20日）。各市食品藥品監督管理局對專項行動工作進行總結，并報送省局統整理匯總上報。

五、工作要求

（）提高認識，加強導。強化藥品知識產權保護、嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪行為，是開展打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品專項行動的重要內容。全省食品藥品監管系統定要統思想，深化認識，迅速把思想和行動統到省委、省政府的這重大決策部署上來，切實強化抓好專項行動的責任感和自覺性。各市要及時成立打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品專項行動組織導機構，制定工作方案，明確目標任務，落實工作職責，抓好組織實施。

（二）突出重點，嚴格執法。各市要按照專項行動實施方案的要求，結合實際，對重點單位和重點區域，集中時間和力量，聯合開展檢查，對檢查中發現的問題要責令限期整改，對大案要案做到調查清楚，查處到位，責任追究到位。

（三）加強配合，聯合打假。打擊侵犯藥品知識產權和制售假劣藥品專項行動涉及面廣、專業性強，為確保整治工作力度，全省食品藥品監管系統要與公安、郵政、工商、通信等部門進步加強協作，形成合力，完善聯合打假和重大案件的溝通協調機制，同時加強行政執法與刑事司法的銜接，堅決杜以罰代刑，確保專項行動取得實效。

（四）標本兼治，健全機制。按照整頓和規范相結合、專項行動和日常監管相結合的原則，立足建立長效管理機制，加強制度建設。要通過專項整治行動的開展，認真總結經驗教訓，積探索和完善對利用互聯網等媒體發布虛假藥品廣告、通過郵政信箱及快遞服務等渠道銷售假藥等各種制售假藥違法犯罪行為打擊的有效模式和方法，從源頭上解決人民群眾反映強烈的熱點、難點問題，切實保障人民群眾的健康權益。

（五）加強宣傳，營造氛圍。要加大宣傳力度，調動社會力量參與監督，暢通投訴舉報渠道，充分發揮電視、廣播、互聯網、報刊等媒體的作用，通過簡報、信息等多種形式大力宣傳專項行動成果，通過曝光典型案例，達到以案說法、突出典型、弘揚正氣的行動目標。廣泛開展藥品知識產權宣傳，擴大輿論宣傳的社會效果。

聯系人：朱德宏；聯系電話：0551－3677681；電子信箱：zdh@ada.gov.cn.