為貫徹落實局新頒布的《醫療器械生產質量管理規范（試行）》，1月11日，省局醫療器械處、省藥品審評認證中心、省醫療器械監測中心、省醫療器械不良事件監測中心有關醫療器械監管和技術人員學習、討論了《規范》，李長在副局長到會并講話。

李長在副局長指出，《規范》認證要作為今年全省醫療器械監管工作重點來抓。是要認真學習，做好培訓，吃透精神；二是選個基礎較好的企業作為試點，投入力量，出臺套高標準的認證模式；三是推廣，在培訓和試點的基礎上，通過多種途徑將成功的模式全面推廣到全省需要認證的企業中去；四是省局有關部門要認真組織，形成合力，確保在過渡期內保質保量完成《規范》認證工作。

醫療器械處的同志介紹了《規范》的起草背景、我省醫療器械生產企業現狀和需要省級認證的品種。與會人員逐條學習了《規范》，并就《規范》中的熱點難點進行了深入討論。

（省局醫療器械處、省藥品審評認證中心）